Τον Οκτώβριο του 2021, ο Da'Vion Miller βρέθηκε αναίσθητος στο μπάνιο του σπιτιού του στο Ντιτρόιτ μια εβδομάδα μετά τη λήψη της πρώτης δόσης του εμβολίου Pfizer για τον Covid.
Ήξερε ότι κάτι δεν πήγαινε καλά: Τότε στα 22 του, είχε αρχίσει να νιώθει πόνο στο στήθος δύο ημέρες μετά τον εμβολιασμό, ακολουθούμενο από κόπωση, δύσπνοια και ζάλη.
Ο Μίλερ μεταφέρθηκε εσπευσμένα στο νοσοκομείο Henry Ford West Bloomfield, όπου διαγνώστηκε με μυοκαρδίτιδα , μια φλεγμονή του καρδιακού μυός και περικαρδίτιδα, μια φλεγμονή της εξωτερικής επένδυσης της καρδιάς. Ο γιατρός του τον συμβούλεψε να μην λάβει δεύτερη δόση ούτε από τα εμβόλια Pfizer ούτε από τα εμβόλια Moderna.
«Ήμουν σαν, αυτό είναι τρελό», είπε ο Μίλερ, σημειώνοντας ότι γνωρίζει ότι η κατάσταση της καρδιακής φλεγμονής μετά τον εμβολιασμό
Η μυοκαρδίτιδα είναι μια πάθηση που έχει συνδεθεί εδώ και καιρό με μια σειρά από ιογενείς λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένης της γρίπης, των ιών coxsackie, καθώς και του Covid. Έχει επίσης παρατηρηθεί ως μια σπάνια αλλά ανησυχητική παρενέργεια των εμβολίων mRNA Covid.
Υπάρχουν μακροπρόθεσμοι κίνδυνοι μυοκαρδίτιδας;
Από τις εκατοντάδες εκατομμύρια δόσεις εμβολίου Covid που χορηγήθηκαν στις ΗΠΑ από τα τέλη του 2020, έχουν υπάρξει περίπου 1.000 αναφορές σχετιζόμενης με το εμβόλιο μυοκαρδίτιδας ή περικαρδίτιδας σε παιδιά κάτω των 18 ετών, κυρίως νεαρούς άνδρες, σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων. Οι περισσότεροι από αυτούς που ανέπτυξαν την πάθηση έχουν αναρρώσει πλήρως, αν και η έρευνα μέχρι στιγμής εξέτασε πόσο καλά τα πάνε μετά από αρκετούς μήνες. Μερικοί γιατροί αναρωτιούνται εάν μπορεί να προκαλέσει μόνιμη βλάβη στην καρδιά.
Τώρα, η πρώτη έρευνα στις ΗΠΑ βρίσκεται σε εξέλιξη, η οποία παρακολουθεί τις αρνητικές επιπτώσεις στην υγεία - εάν υπάρχουν - που μπορεί να εμφανιστούν τα χρόνια μετά τη διάγνωση καρδιακών προβλημάτων που σχετίζονται με το εμβόλιο. Η Moderna έχει ήδη ξεκινήσει δύο δοκιμές, η πιο πρόσφατη τον Σεπτέμβριο. Η Pfizer επιβεβαίωσε ότι τουλάχιστον μία από τις δοκιμές της, η οποία θα περιλαμβάνει έως και 500 έφηβους και νεαρούς ενήλικες κάτω των 21 ετών, πρόκειται να ξεκινήσει τους επόμενους δύο μήνες.
Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων ζήτησε από τους κατασκευαστές φαρμάκων να πραγματοποιήσουν αρκετές μελέτες για την αξιολόγηση των πιθανών μακροπρόθεσμων επιπτώσεων της μυοκαρδίτιδας, ως μέρος της έγκρισης των εμβολίων mRNA Covid στις ΗΠΑ. πηγές είπαν στο NBC News.
Ορισμένες από τις δοκιμές θα ακολουθήσουν εκείνους που ανέπτυξαν την πάθηση για έως και πέντε χρόνια, σύμφωνα με τις επιστολές έγκρισης του FDA . Οι δοκιμές θα παρακολουθούν για μυοκαρδίτιδα και υποκλινική μυοκαρδίτιδα, η οποία δεν προκαλεί συμπτώματα.
Η FDA αρνήθηκε να σχολιάσει τις μελέτες της Pfizer και της Moderna επειδή βρίσκονται σε εξέλιξη, αλλά ένας αξιωματούχος της υπηρεσίας είπε ότι η πιθανότητα εμφάνισης μυοκαρδίτιδας μετά τον εμβολιασμό είναι «πολύ χαμηλή».
Η πάθηση δεν οδηγεί σε θάνατο που σχετίζεται με την καρδιά, είπε ο αξιωματούχος, όπως ισχυρίστηκε ο γενικός χειρουργός της Φλόριντα τον περασμένο μήνα, ο οποίος επικαλέστηκε μια αδημοσίευτη ανάλυση των κρατικών δεδομένων.
«Δεν υπάρχουν στοιχεία αυξημένου κινδύνου θανάτων μετά από εμβόλια mRNA σε σύγκριση με άτομα που δεν εμβολιάστηκαν», είπε ο αξιωματούχος. «Στην πραγματικότητα, στοιχεία από καλά διεξαχθείσες, δημοσιευμένες μελέτες από ομοτίμους υποδηλώνουν ότι ο κίνδυνος θανάτου είναι υψηλότερος για τα μη εμβολιασμένα άτομα για σχεδόν κάθε ηλικιακή ομάδα».
Τι είναι γνωστό για τη μυοκαρδίτιδα και τα εμβόλια;
Η συντριπτική πλειοψηφία των περιπτώσεων εμφανίζεται σε νεαρούς άνδρες, ηλικίας 16 έως 24 ετών, σύμφωνα με το CDC. Ο οργανισμός δεν είχε διαθέσιμα στοιχεία για τον συνολικό αριθμό κρουσμάτων σε νεαρούς ενήλικες 24 ετών και κάτω, αλλά εκτιμά ότι υπήρξαν 52,4 περιπτώσεις και 56,3 περιπτώσεις ανά εκατομμύριο δόσεις των εμβολίων Pfizer's και Moderna's, αντίστοιχα.
Τα συμπτώματα της μυοκαρδίτιδας περιλαμβάνουν:
- Πόνος στο στήθος
- Δυσκολία στην αναπνοή
- Αισθήματα της καρδιάς που χτυπάει γρήγορα, φτερουγίζει ή χτυπάει
Μια μελέτη από Καναδούς ερευνητές που δημοσιεύθηκε τη Δευτέρα στο Journal of the American College of Cardiology διαπίστωσε ότι οι άνδρες κάτω των 40 ετών που έκαναν το εμβόλιο Moderna είχαν τον υψηλότερο κίνδυνο καρδιακών προβλημάτων, συνήθως εντός 21 ημερών μετά τη δεύτερη δόση. Η μελέτη ήταν παρατηρητική, που σημαίνει ότι δεν αποδεικνύει την αιτία και το αποτέλεσμα, αλλά είναι μία από τις λίγες μόνο μελέτες που συγκρίνουν τον κίνδυνο μυοκαρδίτιδας μεταξύ των εμβολίων Pfizer και Moderna.
Τον περασμένο μήνα, οι επιστήμονες της Kaiser Permanente διαπίστωσαν ότι τα περιστατικά μυοκαρδίτιδας μετά από αναμνηστική δόση είτε του εμβολίου Pfizer είτε του εμβολίου Moderna ήταν υψηλότερα από ό,τι μετά την πρώτη δόση, αλλά παρόλα αυτά χαμηλότερα από ό,τι μετά τη δεύτερη.
Περισσότερα νέα για τον Covid και τους καρδιακούς κινδύνους
- Μια έκθεση από το CDC τον Απρίλιο διαπίστωσε ότι τα καρδιακά προβλήματα ήταν πιο συχνά μετά από λοίμωξη Covid, σε σύγκριση με τα καρδιακά προβλήματα μετά τον εμβολιασμό.
- Μετά από μια λοίμωξη Covid , οι κίνδυνοι για την καρδιά παραμένουν αυξημένοι για έως και ένα χρόνο.
- Βίντεο: Το CDC λέει ότι η μεγαλύτερη αναμονή μεταξύ των δόσεων του εμβολίου Covid θα μπορούσε να μειώσει τον κίνδυνο μυοκαρδίτιδας .
Δεν έχει παρατηρηθεί παρόμοιο πρότυπο αναφοράς μετά τη λήψη του εμβολίου Johnson & Johnson. Η Novavax είπε ότι δεν προβλήθηκαν ανησυχίες για καρδιακές φλεγμονές κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιμών του εμβολίου της.
Η μυοκαρδίτιδα που σχετίζεται με το εμβόλιο είναι συνήθως πιο ήπια από τον ιογενή τύπο και οι περισσότεροι άνθρωποι με την πάθηση αναρρώνουν πλήρως, δήλωσε ο Δρ Nicola Klein, ειδικός εμβολίων στο Kaiser Permanente.
Σε ορισμένες περιπτώσεις, άτομα που έχουν αναπτύξει μυοκαρδίτιδα μετά από ιογενή λοίμωξη μπορεί να υποστούν ουλές κατά μήκος του ιστού της καρδιάς, μειώνοντας την ικανότητά του να αντλεί αίμα και να κυκλοφορεί οξυγόνο στο σώμα, δήλωσε ο Δρ Leslie Cooper, πρόεδρος του τμήματος καρδιολογίας στο Κλινική Mayo στο Ρότσεστερ, Μινεσότα. Ο Κούπερ συμμετείχε σε μια συμβουλευτική ομάδα ειδικών που συγκροτήθηκε από τη Moderna για την παρακολούθηση της ασφάλειας του εμβολίου κατά του Covid.
Είναι άγνωστο πόσα άτομα με μυοκαρδίτιδα σχετιζόμενη με το εμβόλιο θα εμφανίσουν αυτή την ουλή, είπε, σημειώνοντας ότι περίπου το 20% των ατόμων με μυοκαρδίτιδα που συνδέεται με ιούς συνεχίζουν να εμφανίζουν καρδιακή ανεπάρκεια.
«Θα μπορούσε να είναι 2%. Θα μπορούσε να είναι 0%. Θα μπορούσε να είναι 20%», είπε, αναφερόμενος στο ποσοστό των ατόμων με μυοκαρδίτιδα που σχετίζεται με το εμβόλιο που θα μπορούσαν να παρουσιάσουν μακροχρόνιες καρδιακές συνέπειες. «Δεν ξέρουμε την απάντηση».
Το CDC δημοσίευσε πρόσφατα μια μελέτη στο The Lancet που εξέτασε τα αποτελέσματα υγείας σε περισσότερους από 500 εφήβους και νεαρούς ενήλικες τουλάχιστον 90 ημέρες μετά την έναρξη της μυοκαρδίτιδας μετά από εμβολιασμό με mRNA.
Οι περισσότεροι βελτιώθηκαν τουλάχιστον τρεις μήνες μετά τα συμπτώματα. Άλλα ευρήματα από την έκθεση CDC περιελάμβαναν:
- Περίπου στο ένα τέταρτο των ασθενών στη μελέτη συνταγογραφήθηκε καθημερινή φαρμακευτική αγωγή σχετικά με τη μυοκαρδίτιδα κατά την τελευταία παρακολούθηση του παρόχου υγειονομικής περίθαλψης.
- Λίγο περισσότεροι από 100 από τους ασθενείς δεν είχαν λάβει άδεια για σωματική δραστηριότητα.
- Επιπλέον, 81 ασθενείς είχαν μια ανωμαλία στην καρδιακή τους μαγνητική τομογραφία — αν και αυτό δεν σημαίνει απαραίτητα ότι διατρέχουν κίνδυνο για τυχόν δυσμενή προβλήματα υγείας.
Το CDC θα παρακολουθεί τους ασθενείς που δεν είχαν αναρρώσει πλήρως για 12 μήνες, δήλωσε ο Ian Kracalik, επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης και επιδημιολόγος του CDC.
Υπάρχουν ορισμένοι ασθενείς υψηλότερου κινδύνου για καρδιακά προβλήματα, όπως αρρυθμίες; Ο Δρ Dongngan Truong, παιδίατρος στο Πανεπιστήμιο της Utah Health, είπε ότι οι ερευνητές της Pfizer θα προσπαθήσουν να προσδιορίσουν τους παράγοντες.
Η Pfizer, σε συνεργασία με το Pediatric Heart Network , θα παρακολουθεί τους συμμετέχοντες για πέντε χρόνια, σύμφωνα με τον Truong, επικεφαλής της μελέτης Pfizer. Η μελέτη της Pfizer θα περιλαμβάνει άτομα που είχαν νοσηλευτεί στο παρελθόν με μυοκαρδίτιδα σχετιζόμενη με το εμβόλιο και θα ακολουθήσει επίσης εκείνους που διαγνώστηκαν πιο πρόσφατα.
Η ομάδα θα συγκρίνει επίσης τους ασθενείς με ένα υποσύνολο ασθενών με πολυσυστημικό φλεγμονώδες σύνδρομο σε παιδιά , γνωστό και ως MIS-C, το οποίο σχετίζεται με λοίμωξη Covid.
Ο Truong είπε ότι η παρακολούθηση του τι συμβαίνει σε νεότερους ανθρώπους και παιδιά μετά τις μολύνσεις Covid είναι «ιδιαίτερα σημαντική» για να κατανοήσουμε καλύτερα τους κινδύνους της ασθένειας, σε σύγκριση με τυχόν πιθανές παρενέργειες των εμβολίων.
Η μελέτη της Pfizer, η οποία θα πραγματοποιηθεί στις ΗΠΑ και τον Καναδά, δεν έχει ξεκινήσει ακόμη να εγγραφεί, αν και η ερευνητική ομάδα έχει ήδη εντοπίσει περισσότερους από 250 ασθενείς με μυοκαρδίτιδα, είπε.
Τα πρώτα ευρήματα θα μπορούσαν να κυκλοφορήσουν κάποια στιγμή το επόμενο έτος, είπε ο Truong.
Οι επιστήμονες δεν έχουν ακόμη σαφή εξήγηση για το γιατί τα εμβόλια προκαλούν την πάθηση, σύμφωνα με τον Δρ Πολ Μπάρτον, επικεφαλής ιατρό της Moderna. Αναμένει ότι η πρωτεΐνη ακίδας του ιού, μόλις παραχθεί στο κύτταρο μετά τον εμβολιασμό, μπορεί να προκαλέσει μια αντίδραση στο σώμα που μπορεί να προκαλέσει φλεγμονή στην καρδιά.
«Δεν καταλαβαίνουμε ακόμη και δεν υπάρχει καλός μηχανισμός για να το εξηγήσουμε», είπε.
Οι δύο μελέτες μυοκαρδίτιδας που ξεκίνησε η Moderna, η μία από τις οποίες είναι σε συνεργασία με το Αμερικανικό Κολλέγιο Καρδιολογίας, χρησιμοποιούν δημόσια και ιδιωτικά δεδομένα δεκάδων εκατομμυρίων ανθρώπων που έλαβαν το εμβόλιο της εταιρείας και πώς τα πήγαν, είπε ο Burton.
«Έπαθαν μυοκαρδίτιδα; Πότε εμφανίστηκε; Πώς αντιμετωπίστηκε; Πόσο σοβαρό ήταν;» αυτός είπε.
Η Moderna διεξάγει επίσης δύο πρόσθετες μελέτες με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων που θα καλύπτουν πέντε διαφορετικές χώρες. Η φαρμακοβιομηχανία θα αξιολογήσει τα αποτελέσματα για ένα χρόνο ή περισσότερο, είπε ο Μπάρτον, με τα στοιχεία να αναμένεται να δημοσιοποιηθούν γύρω στο επόμενο καλοκαίρι.
Είπε ότι δεν περιμένει «μεγάλες εκπλήξεις».
Τις τελευταίες εβδομάδες, πολλές νέες εκδόσεις της παραλλαγής omicron , συμπεριλαμβανομένων των BQ.1 και BQ.1.1, έχουν αρχίσει να κυκλοφορούν ευρέως στις ΗΠΑ, αυξάνοντας τον κίνδυνο επαναμολύνσεων, ιδιαίτερα για όσους δεν έχουν λάβει ακόμη αναμνηστική δόση.
«Οι αναδυόμενες νέες παραλλαγές που βλέπουμε στο τοπίο είναι πολύ, πολύ μολυσματικές και έχουν πραγματικά υψηλό κίνδυνο», είπε ο Burton. «Η αναλογία οφέλους από τον εμβολιασμό υπερτερεί των κινδύνων από τον εμβολιασμό. Και αυτό ισχύει απολύτως για τη μυοκαρδίτιδα».
Ο Klein, του Kaiser Permanente, συμφώνησε, λέγοντας ότι ο συνολικός κίνδυνος μυοκαρδίτιδας που σχετίζεται με το εμβόλιο είναι «πολύ χαμηλός».
Ένα χρόνο αργότερα, ο Miller εξακολουθεί να αντιμετωπίζει συμπτώματα, συμπεριλαμβανομένου του πόνου στο στήθος. Αν και υπάρχει άνεση στο να γνωρίζουμε ότι η κατάστασή του είναι σπάνια, είπε, μπαίνει και βγαίνει από το νοσοκομείο από τη διάγνωσή του, κάτι που όπως είπε ήταν δύσκολο για αυτόν.
«Ήταν μια τρομακτική εμπειρία», είπε.
https://www.nbcnews.com/health/health-news/myocarditis-covid-vaccine-research-long-term-effects-rcna55666?cid=sm_npd_nn_tw_ma
